Plateforme UTCG - Unité de Thérapie Cellulaire et Génique

Découvrez l’Unité de Thérapie Cellulaire et Génique du CHU de Nantes, une unité hospitalière dédiée à la bioproduction de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) depuis près de 30 ans.

Notre expertise au service de la recherche clinique

Dans le cadre de partenariats académiques ou industriels, notre mission consiste à adapter et transférer des procédés de production innovants développés par des unités de recherche ou des start-up, à un niveau de production compatible avec un usage en clinique. Cette activité est encadrée par un système de management de la qualité ISO 9001 qui garantit la qualité et la sécurité des produits fabriqués ainsi que la traçabilité complètes des opérations. L’UTCG assure la production de grade clinique de MTI et la gestion de leur contrôle qualité.

L’objectif de l’UTCG est ainsi de mettre à disposition des produits innovants pour la prise en charge clinique dans des domaines tels que la cancérologie, l'auto-immunité ou la médecine régénérative.

Quelles cellules ?

L’UTCG possède une expertise dans les procédés d'ingénierie cellulaire (sélection, amplification, transformation génique) appliqués à une variété de types cellulaires dans de nombreuses applications cliniques :

Lymphocytes T, dont des lymphocytes T infiltrant la tumeur (TIL) ou des lymphocytes T modifiés tels que des CAR T-cells
Cellules mésenchymateuses
Monocytes
Cellules souches hématopoïétiques
Cellules de la peau

Nos espaces

L'UTCG comprend :

2 zones de production à atmosphère contrôlée de 330 m² comprenant 6 pièces de culture et dédiées à la production de produits de thérapie cellulaire et thérapie génique ex vivo.
1 laboratoire de contrôle qualité
1 laboratoire de recherche et développement

Nous travaillons dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF ou GMP)

Notre offre

Recherche clinique

Production et contrôle de Médicaments de Thérapie Innovante Expérimentaux (MTI Exp) ou Préparés Ponctuellement (MTI-PP) dans le cadre d'essais cliniques autorisés par les instances réglementaires. Cette activité est réalisée dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF ou GMP) applicables.

Développement de procédé en partenariat académique ou industriel

Aide au développement de procédé de production et des contrôles qualité associés en prenant en compte les contraintes réglementaires opposables pour une demande d'autorisation d'essai clinique, avec une activité d’accompagnement à l’élaboration des dossiers réglementaires.

Soin

Activité d'immuno-sélection des progéniteurs hématopoïétiques CD34+ pour le traitement de patients allogreffés afin de permettre une reconstitution de l'hématopoïèse tout en limitant le risque de survenue de réaction contre l'hôte (GvHD).

Activités annexes

Production de banques cellulaires de grade recherche ou clinique
Production de réactifs cellulaires tels que des lignées B-EBV (EBV-LCL) utilisables pour la sélection de lymphocytes T anti-EBV ou cellules NK
Cession de lignées B-EBV typées HLA pour la sélection de cellules NK
Réalisation de test d'infectiosité EBV sur cellules permissives