Quelques normes en matière de démarche qualité

  • NF S96-900 - Certification des Centres de ressources biologiques
De plus en plus organisés et surveillés, les Centres de ressources biologiques doivent prouver l’exemplarité de leurs services auprès des chercheurs. Basée sur la norme de référence NF S96-900, cette certification permet de maîtriser les risques grâce à des processus fiables, de prouver la traçabilité et la qualité des échantillons auprès des acteurs de la recherche et de faciliter les échanges avec les CRB utilisant les mêmes méthodes.
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  • NF EN ISO 15189:2012 - Exigences concernant la qualité et la compétence des laboratoires de biologie médicale
Cette norme est destinée aux laboratoires de biologie médicale qui veulent mettre en place un système de management de la qualité. Elle leur permet d’améliorer leur organisation, d’apporter la preuve de leur compétence technique et d’assurer la fiabilité de leurs résultats. Elle peut être utilisée par les laboratoires de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence. Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d'accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également l'utiliser.
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  • NF X50-553 (juillet 2014) : Management des activités de recherche
Cette norme procure des recommandations relatives au management des activités de recherche. Elle est applicable à toutes les formes de recherche, de la recherche fondamentale à la recherche appliquée, quelle que soit la nature de la structure dans laquelle le management est conduit (organisme, institution, équipe, entreprise, association, etc.). L'innovation et le développement, non explicitement visés, peuvent cependant y trouver des idées et approches méthodologiques utiles.
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  • NF X50-900 (avril 2016) - exigences pour les plateformes technologiques de recherche en sciences du vivant
Cette norme spécifie les exigences relatives au système de management pour les organismes tel sque les plates-formes technologiques de recherche en sciences du vivant.
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  • Bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Les principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) constituent un système de garantie de la qualité du mode d’organisation et de fonctionnement des laboratoires (dénommés "installations d’essai") qui réalisent des essais de sécurité non cliniques sur les produits chimiques. La finalité des BPL est d'assurer la qualité, la reproductibilité et l’intégrité des données générées à des fins réglementaires. Ainsi reconnues au niveau international, elles permettent de limiter la reproduction d’études équivalentes et de réduire l’utilisation des animaux de laboratoire.
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Mis à jour le 25 avril 2024.
https://sfrsante.ppksup.univ-nantes.fr/fr/recherche-responsable/demarche-qualite/quelques-normes-en-matiere-de-demarche-qualite